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Surveillance documentaire nouvelle génération en régulation sanitaire

Pharmaceutique – GenAI documentaire & supervision intelligente

Supervision de conformité en temps réel par GenAI et agents intelligents pour la documentation pharmaceutique complexe.

95%

Précision de détection

-80%

Temps de traitement

24/7

Surveillance continue

94.3%

Autonomie de l'agent

Impact IA agentique

Supervision réglementaire autonome avec orchestration GenAI avancée

Détails du projet

Client

ANSM

Secteur

Pharmaceutique – GenAI documentaire & supervision intelligente

Année

2024

Technologies clés

OpenAILangchainLangGraphFaiss/PGVector

Mission

Lead Senior Data Scientist / Architecte IA – GenAI, IA agentique, surveillance & automatisation

GenAI documentaire & supervision intelligente

Mission via partenariat Theodo x Cleyrop (Paris / hybride)

Accompagnement des équipes de veille réglementaire par l'intégration d'agents intelligents et de la GenAI pour automatiser et fiabiliser la comparaison des résumés des caractéristiques du produit (RCP) basés sur les ATC. Industrialisation de la pharmacovigilance : extraction, structuration et analyse automatisée de grands ensembles de documents réglementaires.

Contexte et environnement

L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) faisait face à des défis majeurs en matière de supervision documentaire réglementaire et de pharmacovigilance. Le volume croissant de documents réglementaires et la complexité des réglementations pharmaceutiques nécessitaient une solution d'intelligence artificielle pour la surveillance automatisée et la détection d'anomalies.

Équipe

Consortium (Theodo x Cleyrop) avec Lead Senior Data Scientist

Environnement

Python avec Faiss/PGVector, PostgreSQL, Streamlit, PowerBI

Objectifs clés

1Agents d'IA agentique orchestrant des tâches complexes de veille réglementaire

2Interrogation contextualisée par RAG et synthèse automatisée des différences moléculaires

3Détection proactive d'anomalies avec 95 % de précision et surveillance continue 24/7

4-80 % de réduction du temps de traitement pour la comparaison des RCP

5Tableaux de bord interactifs pour la restitution dynamique des anomalies et les recommandations IA

Technologies et infrastructure

OpenAIHuggingFace TransformersLangchainLangGraphFaissPGVectorPostgreSQLSQLAlchemyAlembicPythonStreamlitPowerBILangfuseSHAPPytest

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