Veille documentaire réglementaire

Mission

Accompagnement des équipes de surveillance réglementaire par l’intégration d’agents intelligents et GenAI pour automatiser et fiabiliser la comparaison des Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) sur base ATC. Industrialisation de la veille pharmaceutique : extraction, structuration et analyse automatisée de grands ensembles documentaires réglementaires. Développement d’agents d’IA agentiques (au-delà des LLMs) orchestrant des tâches complexes : interrogation contextualisée via Retrieval-Augmented Generation (RAG), synthèse automatisée des écarts entre molécules, détection proactive d’anomalies, notifications dynamiques et prises d’initiatives autonomes pour la supervision. Vectorisation intelligente et structuration avancée des connaissances par embeddings sur corpus réglementaire, stockage optimisé sur bases vectorielles pour la recherche et le raisonnement contextualisé. Mise en œuvre d’algorithmes analytiques d’aide à la décision, détection d’anomalies et scoring d’écarts pour renforcer la fiabilité des analyses documentaires critiques. Déploiement de dashboards interactifs pour la restitution dynamique des anomalies et recommandations IA, production automatisée de rapports pour l’aide à la décision et l’orientation opérationnelle. Automatisation avancée via architecture objet : génération modulaire de prompts, chaînes de raisonnement complexes (planification multi-étapes), tuning de l’orchestration agentique pour maximiser la pertinence et la sécurité opérationnelle. Tests robustes (Pytest), monitoring continu des agents (metrics retrieval/generation, Langfuse) pour assurer performance, explicabilité et transparence.

Contexte et environnement

Modernisation technologique de l’ANSM en pharmacovigilance et régulation documentaire, pilotée en consortium (Theodo x Cleyrop).

Objectifs clés

Technologies et infrastructure